奧科藥品強光照射試驗箱的介紹

    藥品強光照射試驗箱符合GMP要求的數據采集系統；和ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩定性試驗”，也可滿足2005版化學藥物穩定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗；以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境，是制藥企業通過GMP認證的*設備之一。
1、高濕試驗：25℃ ±2.0℃ 90%RH±5%RH 或25℃ ±1.0℃ 75%RH±5%RH   10天
2、加速試驗：40℃ ±2.0℃ 75%RH±5%RH 或30℃ ±1.0℃ 60%RH±5%RH  180天
3、長期試驗：25℃ ±2.0℃ 60%RH±5%RH                              365天
4、溫度試驗：40℃  60℃                                           10天
5、滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1200000LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/ m2 
6、光照和紫外輻照試驗可同時完成。